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2025年09月30日

新品上市|達安基因ALDH2基因檢測試劑正式獲批,藥物基因系列檢測方案持續(xù)完善!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)近日,達安基因自主研發(fā)的人類ALDH2基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(國械注準(zhǔn)20253402003)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,正式上市!該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù),體外定性檢測人全血樣本基因組DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位點多態(tài)性;檢測范圍廣,可準(zhǔn)確檢測0.5-150ng/µL的核酸;同時添加了防污染組分,進而減少因PCR產(chǎn)物引起的污染。通過檢測ALDH2基因多態(tài)性,可以指導(dǎo)硝酸甘油的個體化用藥,評估個體酒精代謝能力,以及識別相關(guān)疾病的高風(fēng)險人群,進而降低疾病的發(fā)生率。隨著新產(chǎn)品的重磅上市,達安基因在藥物基因?qū)W與個體化用藥檢測領(lǐng)域解決方案持續(xù)完善。 ALDH2基因多態(tài)性 乙醛脫氫酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是線粒體內(nèi)一種重要的代謝酶,同時具有乙醛脫氫酶和酯酶活性,參與乙醇、硝酸甘油等在體內(nèi)的代謝。ALDH2基因具有遺傳多態(tài)性,其中以12號外顯子上的SNP位點G1510A(rs671)研究最為廣泛。ALDH2基因G1510A多態(tài)性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被賴氨酸所替換(Glu504Lys),導(dǎo)致蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)發(fā)生改變,酶活性減弱甚至喪失。ALDH2野生型定義為ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位點突變型定義為ALDH2*2,其中具有催化活性的野生型為ALDH2*1/*1 ,催化活性下降的突變型為ALDH2*1/*2,失去催化活性的突變型為ALDH2*2/*2。研究發(fā)現(xiàn),ALDH2*2突變在亞洲人群中普遍存在,中國人群具有較高的分布頻率。 為什么要開展ALDH2基因分型檢測項目? ALDH2基因檢測指導(dǎo)硝酸甘油個體化用藥 硝酸甘油是臨床上常用于治療或預(yù)防心絞痛、緩解穩(wěn)定型心絞痛急性發(fā)作的經(jīng)典藥物,因其具有松弛血管平滑肌的功效也可用于治療充血性心力衰竭或緩解痙攣引起的絞痛。但該藥物的臨床有效性常因人而異,部分病人舌下含服硝酸甘油不能迅速有效地緩解心絞痛,使心肌嚴(yán)重缺血加重。ALDH2是人體硝酸甘油生物轉(zhuǎn)化的主要途徑,ALDH2可使硝酸甘油脫硝轉(zhuǎn)化成NO,發(fā)揮舒張血管的作用。研究表明,攜帶ALDH2*2等位基因的個體代謝硝酸甘油的能力下降,硝酸甘油抗心肌缺血的效應(yīng)減弱。 因此,2015年發(fā)布的《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)》中明確指出,攜帶ALDH2*2等位基因的心絞痛患者盡可能改用其他急救藥物,避免硝酸甘油舌下含服無效。 ALDH2基因檢測評估個體酒精代謝能力 ALDH2同時也是人體乙醇代謝途徑中的關(guān)鍵酶。乙醇進入人體后,通過口腔、食道、胃腸道吸收,約10%的乙醇通過人體的呼吸作用、體液代謝或其它方式排出身體,而90%的乙醇則通過小腸吸收后經(jīng)門靜脈到肝臟,然后通過酶的代謝系統(tǒng)進入人體循環(huán)。乙醇在肝臟中代謝主要有兩個步驟,首先是在乙醇脫氫酶(ADH)的催化下氧化生成乙醛,再由乙醛脫氫酶2(ALDH2)催化生成乙酸,進入三羧酸循環(huán),徹底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是該代謝過程中的關(guān)鍵酶,ALDH2基因遺傳變異可能影響乙醛向乙酸的轉(zhuǎn)化功能,導(dǎo)致乙醛在體內(nèi)大量積累,誘發(fā)代謝障礙,引起心動過速、面部潮紅、惡心等反應(yīng),進而對人的肝、心、腎等造成傷害。 因此,通過檢測個體的ALDH2基因型,可以預(yù)測個體酒精代謝相關(guān)酶的活性,有利于引導(dǎo)科學(xué)有度飲酒,對降低因飲酒引起的相關(guān)疾病的發(fā)病率有重要意義。 ALDH2基因檢測提示疾病風(fēng)險關(guān)聯(lián) ALDH2還與多種病理狀態(tài)密切相關(guān),包括腫瘤、心腦血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮膚病和衰老相關(guān)疾病等。若存在長期飲酒、家族病史或健康擔(dān)憂,可考慮進行ALDH2基因檢測,以便針對性調(diào)整生活方式或醫(yī)療干預(yù)。 藥物基因組學(xué)與個體化用藥檢測解決方案 目前,以基因檢測為依據(jù)進行個體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學(xué),可以幫助臨床醫(yī)師個體化、差異化用藥,從而提高藥物治療的安全性和有效性,防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達安基因致力于完善藥物基因檢測系列解決方案,特別是心腦血管疾病個體化用藥領(lǐng)域,人類ALDH2基因分型檢測試劑盒的上市,可以指導(dǎo)硝酸甘油個體化用藥,進一步守護心腦血管健康,同時為人群飲酒行為的健康管理提供重要參考依據(jù)。 參考文獻:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱禮佳,林貞葵,陳慧怡,等.乙醛脫氫酶2(ALDH2)基因多態(tài)性與酒精相關(guān)疾病的研究進展[J].實驗與檢驗醫(yī)學(xué),2020,38(04):611-613+617.[4]藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)概要[J].實用器官移植電子雜志,2015,3(05):257-267.

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2025年09月26日

國內(nèi)首證!達安基因基孔肯雅病毒核酸檢測產(chǎn)品正式獲批!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)達安基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械注冊審批,注冊證編號:國械注準(zhǔn)20253401955,這是國內(nèi)首款獲批上市的基孔肯雅病毒核酸檢測產(chǎn)品! 近期仍是高發(fā)季,注意防控 廣東省疾控局發(fā)布的廣東省基孔肯雅熱監(jiān)測信息顯示:近期江門市基孔肯雅熱疫情出現(xiàn)反彈,當(dāng)?shù)匾褑油话l(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅲ級響應(yīng),全力以赴開展疫情防控。 9~10月是廣東省蚊媒傳染病高發(fā)的季節(jié),溫度降至25~30℃左右,這個溫度剛好是伊蚊最為活躍的溫度區(qū)間,加上近期臺風(fēng)、降雨等天氣影響,且中秋國慶臨近,人群流動性將進一步加大,基孔肯雅熱和登革熱疫情傳播擴散風(fēng)險持續(xù)增加,人們應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)防控措施。 出現(xiàn)這些癥狀,可能是基孔肯雅熱 基孔肯雅熱感染后有1~12天(常為3~7天)潛伏期,臨床以發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、皮疹為主要特征。 發(fā)熱:急性起病,以中低熱為主,部分患者可為高熱。熱程多為1~7天。 關(guān)節(jié)痛:為基孔肯雅熱的顯著特征,可為首發(fā)癥狀。初始為單個或兩個關(guān)節(jié)疼痛,常在24~48小時內(nèi)出現(xiàn)多個關(guān)節(jié)疼痛,可呈對稱性分布。主要累及踝、指、腕和趾等遠端小關(guān)節(jié),也可累及膝和肩等大關(guān)節(jié)。疼痛隨運動加劇,關(guān)節(jié)僵硬,可影響活動。 皮疹:多數(shù)患者在發(fā)病后2~5天出現(xiàn)皮疹,常分布在軀干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,為斑疹、丘疹或斑丘疹,疹間皮膚多正常,呈斑片狀或彌漫性分布,部分伴有瘙癢。數(shù)天后消退,可伴輕微脫屑。 其他癥狀:可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、頭痛和肌肉疼痛等非特異性癥狀。 如何診斷基孔肯雅熱 基孔肯雅熱的癥狀與登革熱、寨卡病毒病相似,病例可能被誤診,診斷和鑒別診斷基孔肯雅熱有賴于核酸檢測。 根據(jù)國家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布的《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》,基孔肯雅熱病例的診斷流程如下: 根據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)及實驗室檢查結(jié)果,綜合分析作出診斷。 (一)疑似病例。發(fā)病前12天內(nèi),曾到過基孔肯雅熱流行區(qū)或居住、工作場所周圍曾有本病發(fā)生;且有上述臨床表現(xiàn)(如發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛或皮疹等)者。 (二)臨床診斷病例。疑似病例,且血清特異性IgM抗體陽性者。 (三)確診病例。疑似病例或臨床診斷病例,具有以下任一項者:1.基孔肯雅病毒核酸陽性;2.臨床標(biāo)本培養(yǎng)分離到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗體陽轉(zhuǎn)或恢復(fù)期較急性期抗體滴度呈4倍及以上升高。 早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是降低基孔肯雅病熱重癥率和病死率的關(guān)鍵,達安基因“基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”的上市,為醫(yī)療機構(gòu)的病例診療提供了精準(zhǔn)可靠的診斷利器。 達安基因蟲媒傳染病核酸檢測整體解決方案 達安基因深耕蟲媒傳染病核酸檢測領(lǐng)域多年,在歷次新發(fā)和突發(fā)傳染病防控中均有突出貢獻,已獲批上市多款蟲媒傳染病相關(guān)核酸檢測產(chǎn)品,可為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供多樣化的產(chǎn)品選擇。

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2025年09月03日

紀(jì)念偉大勝利!達安基因黨支部開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)2025年9月3日上午,紀(jì)念中國人民抗日戰(zhàn)爭暨世界反法西斯戰(zhàn)爭勝利80周年大會在京隆重舉行,盛大的閱兵儀式舉世矚目。廣州達安基因股份有限公司黨支部組織開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動,組織全體黨員及部分員工集中觀看紀(jì)念閱兵儀式直播,在莊重肅穆的氛圍中銘記歷史、汲取精神力量。活動現(xiàn)場,隨著閱兵儀式直播開啟,黨旗、國旗、軍旗所彰顯的紀(jì)念主題格外鮮明。直播畫面中,國防和軍隊建設(shè)成果全面呈現(xiàn),受閱部隊整齊的步伐彰顯出對黨絕對忠誠、聽黨指揮的堅定信仰,全新的軍兵種結(jié)構(gòu)布局與先進武器裝備,既展現(xiàn)人民軍隊的威武氣勢,更生動勾勒出中華民族從站起來、富起來到強起來的偉大跨越。觀看過程中,全體人員聚精會神,目光緊緊追隨直播畫面。當(dāng)受閱方陣逐一亮相、先進裝備震撼登場時,現(xiàn)場掌聲多次響起,大家以真摯的情感抒發(fā)對祖國發(fā)展的自豪之情,盡顯新時代中國人的堅定自信。“從抗戰(zhàn)精神中領(lǐng)悟初心,在閱兵震撼中篤定方向。”此次主題黨日活動不僅是一場深入的歷史教育,更是一次精神的洗禮與動員。大家深刻體會到中國人民抗日戰(zhàn)爭偉大勝利的艱辛不易,更清晰地認(rèn)識到如今國家富強、民族振興的珍貴與意義。這促使大家切實將感悟轉(zhuǎn)化為履職盡責(zé)、擔(dān)當(dāng)作為的堅定意志和實干動力,以更飽滿的熱情、更昂揚的斗志,立足崗位、攻堅克難,以實際行動為企業(yè)發(fā)展與國家建設(shè)貢獻更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025廣州醫(yī)博會 | 達安基因全領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣,智啟醫(yī)療新篇章!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)2025年8月22日,由廣州市人民政府主辦,廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市協(xié)作辦公室籌辦的醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)大型活動——2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(廣州醫(yī)博會)在廣交會展館B區(qū)盛大開幕。群英薈萃,智匯羊城! 2025廣州醫(yī)博會匯聚逾數(shù)百家企業(yè)及眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域頂尖專家、院士領(lǐng)袖與知名企業(yè)家,現(xiàn)場深度分享前沿研究成果、重磅展示創(chuàng)新產(chǎn)品、碰撞交流尖端技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,共話醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新圖景與新未來。達安基因,作為廣州醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位及國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍者,應(yīng)邀重磅參展,以創(chuàng)新實力深度賦能大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志踐行國家民生健康工程的使命擔(dān)當(dāng)。“達生命之源,安健康之本”—— 達安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大核心技術(shù)平臺,以全場景解決方案矩陣重磅亮相醫(yī)博會!展示“高精尖”產(chǎn)品體系與創(chuàng)新診斷整體解決方案,一站式展現(xiàn)達安基因驅(qū)動行業(yè)升級的強大動能!聚焦達安基因六大核心解決方案,以全鏈條技術(shù)賦能臨床診斷與健康管理。達安基因高精尖產(chǎn)品以「硬科技×深場景」雙擎之力,鏈通疾病精準(zhǔn)診療,智啟臨床診斷與健康管理新紀(jì)元!達安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體,效率與精準(zhǔn)的黃金平衡,快速識別病原體。達安基因遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR-流式熒光雜交法)基于流式熒光雜交技術(shù),針對樣本基因組DNA中的4個遺傳性耳聾基因的17個突變位點進行檢測,檢測結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷,可作為常規(guī)物理聽力篩查的補充,特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領(lǐng)域,達安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標(biāo)遠超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。生化診斷平臺已獲批上市2款全自動生化分析儀和覆蓋13種類別的133個檢測項目,化學(xué)發(fā)光平臺已獲批上市3款全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個類別的124個檢測項目。達安基因全新推出開放兼容的小型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。自由定制的“發(fā)光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統(tǒng),賦予操作者 “自定義項目組合” 的自由權(quán)限,讓檢測流程真正隨需而變。機身僅占 0.43m²,可承載15項同步檢測,實現(xiàn)科室級效能。以 “輕量級革命” 打通醫(yī)療場景壁壘,讓精準(zhǔn)免疫診斷 無處不在!達安基因在質(zhì)譜領(lǐng)域自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有核酸質(zhì)譜平臺與串聯(lián)質(zhì)譜平臺,本次展會展示的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng)在展會上備受矚目。 該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測分析儀與全自動樣品處理系統(tǒng)構(gòu)成,創(chuàng)新性地融合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度以及智能數(shù)據(jù)分析的強大解析力,為出生缺陷精準(zhǔn)防控(如新生兒遺傳病篩查)和個體化精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵臨床場景,提供了兼具高效率與經(jīng)濟性的創(chuàng)新解決方案,有力推動臨床診療實踐從傳統(tǒng)的“經(jīng)驗判斷”邁向基于分子層面的“精準(zhǔn)溯源”新時代。直擊基層設(shè)備匱乏、檢測能力薄弱痛點!達安基因POCT產(chǎn)品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準(zhǔn)定量」三大核心優(yōu)勢,創(chuàng)新整合膠體金標(biāo)記技術(shù)(支持流感、新冠等病原體快速篩查)與熒光免疫層析技術(shù)(實現(xiàn)感染標(biāo)志物及心腦血管等關(guān)鍵指標(biāo)高精度定量檢測)。操作簡如“指尖實驗”——無需復(fù)雜設(shè)備,5~15分鐘即可獲取可靠結(jié)果;性能穩(wěn)筑“質(zhì)量防線”——媲美大型儀器精準(zhǔn)度,為基層首診提供堅實保障。賦能鄉(xiāng)村診所、社區(qū)醫(yī)院,打通診療“最后一公里”,讓危急重癥早發(fā)現(xiàn)、慢病管理有依據(jù),真正實現(xiàn) “小設(shè)備撬動大健康” 的基層醫(yī)療升級!在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,達安基因積極布局高通量測序產(chǎn)品矩陣,推出了一系列技術(shù)領(lǐng)先的解決方案。其中全新DAseq-60測序儀可大幅提升了測序速度與操作便捷性,雙index模式下最快僅需3.4小時,特別適用于小型基因組測序場景,如腫瘤、病原體靶向測序。在病原領(lǐng)域,搭配自動化樣本處理系統(tǒng),可實現(xiàn)從收樣至報告的全流程10小時閉環(huán),為臨床決策提供極速精準(zhǔn)的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測為精準(zhǔn)錨點,以抗原/抗體快篩為場景延伸,達安基因構(gòu)建了覆蓋“基層初篩→精準(zhǔn)確診→康復(fù)監(jiān)測”全鏈閉環(huán)的基孔肯雅熱防控解決方案,為基孔肯雅熱疫情的早發(fā)現(xiàn)、早控制及科學(xué)防控提供全方位技術(shù)支撐,助力構(gòu)建從臨床檢測到公共衛(wèi)生應(yīng)急的立體化防控體系。達安基因以 「技術(shù)革新」為引擎,以 「臨床痛點」為路標(biāo),持續(xù)鍛造檢驗醫(yī)學(xué)全鏈條解決方案。本屆盛會,我們與眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)<夜蔡郊夹g(shù)前沿、共鑄創(chuàng)新勢能;未來更將攜手生態(tài)伙伴, 以新質(zhì)生產(chǎn)力激活健康新紀(jì)元!達生命之源,安健康之本——達安基因?qū)⒊掷m(xù)深耕IVD全產(chǎn)業(yè)鏈,以中國智慧賦能全球健康事業(yè)!

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2024年03月30日

達安基因,2024中國醫(yī)學(xué)裝備展會上的吸睛者

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)中國醫(yī)學(xué)裝備大會暨2024醫(yī)學(xué)裝備展會于2024年3月28日在重慶國際博覽中心盛大開幕。此次為期4天的盛會,共設(shè)置了論壇會議、展覽展示、成果發(fā)布、創(chuàng)新大賽、技術(shù)交易和配套活動6大板塊;圍繞科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、臨床應(yīng)用三大方向設(shè)有20余個專業(yè)展區(qū),打造產(chǎn)學(xué)研用融合創(chuàng)新平臺。 本次展會,達安基因攜全新自研的生化免疫MA智能流水線精彩亮相。生免搭配的模塊化流水線,既實現(xiàn)手動線下進樣,又兼容高速流水線自動線上進樣,線上線下同步運行打造生免實驗室的高速融合,為生免實驗室檢測能力建設(shè)提供多選擇、高智能的自動化體驗。達安基因?qū)Ρ敬握刮坏牟季诌M行了新穎的設(shè)計,站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盤,生動展現(xiàn)了具有國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)的全新TLA流水線Stream DAlas8000。沙盤上精細模擬了整個實驗室聯(lián)合診斷的處理過程。展示了具有靈活的軌道設(shè)計、高效精準(zhǔn)的分析檢測、全自動化于一體的操作模式、開放兼容理念的自動化流水線,凸顯了達安基因先進的科研能力和深厚的技術(shù)儲備。此外,還分別設(shè)有展出核心主導(dǎo)產(chǎn)品的分子診斷區(qū)、熱門的生化免疫和POCT、高精尖的質(zhì)譜技術(shù)區(qū)等,亮相了達安基因全線最新最優(yōu)的診斷產(chǎn)品和解決方案,是達安基因在全IVD領(lǐng)域布局程道上的重要成果展現(xiàn)。3月29日,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會基因檢測分會·全國臨床分子診斷技術(shù)及其規(guī)范化應(yīng)用大會成功舉辦!聚焦基因檢測質(zhì)量管理,本次專題會議圍繞基因檢測技術(shù)發(fā)展歷程、多病原監(jiān)測技術(shù)的臨床應(yīng)用實踐、臨床案例分享以及實驗室質(zhì)量管理等多個方面進行深入的交流和經(jīng)驗分享,精彩紛呈!其中,在高靈敏HBV、HCV、HIV核酸檢測在臨床中的意義的專題報告中,專家們結(jié)合循證醫(yī)學(xué)證據(jù),參照臨床對比數(shù)據(jù)、指南及標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)要求進行了相關(guān)內(nèi)容分享,對傳染病的高靈敏度、高穩(wěn)定性檢測及整體解決方案進行分析和深入的探討,在檢測中靈敏度不同導(dǎo)致的結(jié)果差異和臨床應(yīng)用的困惑方面提供了很好的指導(dǎo)建議,采用高靈敏核酸檢測保障基因檢測質(zhì)量,搭載高通量全自動核酸檢測平臺助力基因檢測質(zhì)量管理水平持續(xù)提升,配套高效、便捷的POCT整體解決方案賦能傳染病的精準(zhǔn)檢測。達安基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治"重大科技項目研發(fā)出靈敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標(biāo)遠超于同類型產(chǎn)品,可指導(dǎo)優(yōu)化不同類型患者的治療,及時提示病毒學(xué)應(yīng)答及突破,為臨床診療提供更精準(zhǔn)的檢測結(jié)果,提升精準(zhǔn)診療管理水平。現(xiàn)場咨詢和參觀的客戶絡(luò)繹不絕,展位氣氛熱情高漲,參與者實體感受公司的創(chuàng)新成果的同時,還與達安團隊進行了深度的交流,讓大家感受到了達安基因的品牌底蘊和魅力。時光見證,創(chuàng)新成就。在上市20周年之際,達安基因展示了以分子診斷為主導(dǎo)布局全IVD領(lǐng)域的深厚研產(chǎn)硬實力,不局限于現(xiàn)有的專業(yè)突破,積極融合各種新興技術(shù),不斷推出創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品。兼容、開放、融合、創(chuàng)新的結(jié)合不斷地促進從新需求到新成果的轉(zhuǎn)換,為患者提供更先進、更全面的精準(zhǔn)醫(yī)療解決方案,為人類健康事業(yè)貢獻更多的“達安力量”。

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2024年03月18日

備受矚目!達安基因攜重磅新品亮相2024重慶CACLP

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在重慶國際博覽中心隆重召開,廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本屆的實驗醫(yī)學(xué) · 體外診斷盛宴以“合作共享,智引未來”為主題,探討科技創(chuàng)新趨勢,展示最新成果,前沿技術(shù)交流,引領(lǐng)實驗醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域的未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。達安基因作為此次盛會的主力供應(yīng)商受邀,攜重磅新品、全線產(chǎn)品及多場景解決方案亮相中央大廳CH-2004號展位,與業(yè)內(nèi)一眾醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者齊心戮力,共創(chuàng)未來,共同呈現(xiàn)了一場別出心裁的體外診斷盛會。達安基因深耕體外診斷行業(yè)多年,始終致力于創(chuàng)新研發(fā),不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。CACLP首展當(dāng)日,達安基因自主研發(fā)的全新TLA自動化流水線Stream DAlas8000重磅亮相,標(biāo)志著達安基因向全體外診斷領(lǐng)域布局的決心,展現(xiàn)了達安基因深厚的科研技術(shù)儲備,備受全行業(yè)及現(xiàn)場觀眾的關(guān)注。新品發(fā)布會現(xiàn)場,達安基因董事長薛哲強發(fā)表精彩致辭。2024年,是公司“四力”建設(shè)的奮進之年,也是達安基因從分子診斷出發(fā)向體外診斷全領(lǐng)域擴張的關(guān)鍵之年。恰逢達安基因上市20周年,公司將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動作用,為人類的健康事業(yè)貢獻更多的“達安力量”。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授為發(fā)布會做了精彩致辭。李金明教授提到,達安基因在分子診斷領(lǐng)域深耕多年,到如今已經(jīng)涉足全IVD領(lǐng)域,在儀器設(shè)備的突破性進展——TLA自動化流水線的上市,為臨床檢驗提供了更自動化、智能化的產(chǎn)品,期待看到更多代表性的國產(chǎn)力量,相信未來勢不可擋。達安基因全新TLA自動化流水線以“達智慧融合,安創(chuàng)新未來”的理念,擁有靈活軌道設(shè)計、兼容開放的多樣化選擇、智能高效的一機全局管理、AI算法的調(diào)度融合等多方面特點,打造了可拓展、可融合的全新智慧化賦能的流水線,為實驗室?guī)砀哔|(zhì)高效、智慧前沿的人機交互體驗。此外,達安基因自主研發(fā)的全新生化免疫MA流水線、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 120、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DAC 200,也在此次盛會中首次亮相,這是達安基因在生化診斷及免疫診斷領(lǐng)域完成重大布局的碩果展現(xiàn),現(xiàn)場也受到觀眾的熱烈關(guān)注。在分子診斷領(lǐng)域,達安基因一直處于行業(yè)前列,多年的持續(xù)深耕取得了一系列高質(zhì)創(chuàng)新的成果,已經(jīng)形成了豐富而全面的解決方案,助力臨床疾病的精準(zhǔn)診療。尤其在感染領(lǐng)域,作為分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),達安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測定試劑盒,性能指標(biāo)遠超于同類型產(chǎn)品,滿足相關(guān)防治指南的要求,可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測服務(wù)。達安基因在POCT領(lǐng)域的技術(shù)積累下,也逐漸取得了累累碩果,基于免疫熒光技術(shù)的多個免疫熒光分析儀也在此次盛會上首次展出。達安基因自主研發(fā)的熒光免疫分析儀Himo 100、熒光免疫層析分析儀Himo 101、熒光免疫層析分析儀Mono-200、熒光免疫層析分析儀Auto FICA-300、熒光免疫層析分析儀FICA station等多型別熒光免疫分析儀,同時針對不同檢測需求,配套9個大類53個項目的熒光免疫檢測試劑,涵蓋了感染標(biāo)志物、心腦血管標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、腎臟功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠檢查、個人健康檢測等。POCT系列產(chǎn)品上市,助力達安基因的全產(chǎn)業(yè)鏈再升級,是達安基因體外診斷產(chǎn)業(yè)全面布局的又一重要舉措。3月17日上午,在第十一屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會上,達安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《微生物POCT檢測及未來發(fā)展方向》為題的報告分享。蔣析文副總經(jīng)理分享了病原體微生物POCT檢測技術(shù)對于行業(yè)和企業(yè)的發(fā)展有重大意義和前景,詳細分享了多場景、多技術(shù)下的微生物POCT檢測,并展開報告了達安基因在基于各個技術(shù)平臺積累的發(fā)展現(xiàn)狀,真正站在客戶需求端的核心痛點和需求來提供全面的解決方案。達安基因不斷往全體外診斷領(lǐng)域做橫向拓展、深度創(chuàng)新,質(zhì)譜診斷技術(shù)平臺新增了自主研發(fā)的核酸質(zhì)譜檢測系統(tǒng),由核酸質(zhì)譜檢測分析儀(AM-TOF 5300)、全自動樣品處理系統(tǒng)(Nano-DS 1000)組成,該平臺具備PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精確度和智能分析的強大功能。此次CACLP,達安基因重磅發(fā)布了全新TLA自動化流水線,并展出了全線產(chǎn)品,包括分子診斷、生化診斷、免疫診斷、POCT、質(zhì)譜診斷等技術(shù)平臺,未來達安基因也將持續(xù)創(chuàng)新,探索和挖掘更多的技術(shù)平臺,以科技創(chuàng)新的力量為健康保駕護航。

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2024年02月26日

《達安基因2024年年度審計招標(biāo)公告及評分標(biāo)準(zhǔn)》

廣州達安基因股份有限公司開展2024年度審計會計師事務(wù)所招標(biāo)工作的通知廣州達安基因股份有限公司(以下簡稱“達安基因”)根據(jù)財政部《國有企業(yè)、上市公司選聘會計師事務(wù)所管理辦法》【財會〔2023〕4號】以及達安基因《會計師事務(wù)所選聘制度》(2024年1月)等有關(guān)規(guī)定,擬采用邀請招標(biāo)方式,聘請會計師事務(wù)所進行2024年年度審計工作。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:一、采購服務(wù)的主要內(nèi)容(一)項目名稱:達安基因2024年度審計會計師事務(wù)所選聘項目。(二)服務(wù)范圍:達安基因及其全資、控股子公司。往年財務(wù)數(shù)據(jù)可在巨潮資訊網(wǎng)系統(tǒng)中公司公告查詢,公司股票代碼002030。(三)服務(wù)內(nèi)容:年報審計、內(nèi)部控制審計。(四)服務(wù)期限:2024年一個會計年度。(五)項目工作時間:服務(wù)期限內(nèi),按照雙方溝通約定時效提供服務(wù)和出具報告。二、投標(biāo)單位應(yīng)具備的資質(zhì)投標(biāo)單位須同時具備以下資質(zhì)條件(提供書面聲明并加蓋投標(biāo)單位公章):(一)在中國境內(nèi)依法注冊成立3年及以上,具備國家行業(yè)主管部門和中國證監(jiān)會規(guī)定的開展證券期貨相關(guān)業(yè)務(wù)所需的執(zhí)業(yè)資格;(二)具有固定的工作場所、健全的組織機構(gòu)和完善的內(nèi)部管理和控制制度;(三)熟悉國家有關(guān)財務(wù)會計方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策;(四)具有完成審計任務(wù)和確保審計質(zhì)量的注冊會計師;(五)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)財務(wù)審計的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定,具有良好的社會聲譽和執(zhí)業(yè)質(zhì)量記錄;(六)中國證監(jiān)會規(guī)定的其他條件;(七)本項目團隊成員須9人以上具有注冊會計師執(zhí)業(yè)資格。三、投標(biāo)文件主要內(nèi)容(一)投標(biāo)單位的營業(yè)執(zhí)照和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。(二)會計師事務(wù)所簡介。(三)法定代表人授權(quán)書。(四)投標(biāo)單位對本項目的收費報價(含增值稅),此報價應(yīng)當(dāng)包含為審計事項發(fā)生的所有費用。(五)工作方案及擬派人員配置情況及人員資質(zhì)證書復(fù)印件。(六)其他資質(zhì)及需要說明的資料。注:所有資料(正本、副本)均需加蓋投標(biāo)單位公章。四、投標(biāo)文件報送要求(一)投標(biāo)文件(正本一份,副本五份)按A4紙規(guī)格單獨裝訂成冊,封面應(yīng)注明“正本”、“副本”字樣,另附電子版標(biāo)書U盤一個,所有資料使用文件袋封口蓋章并密封。(二)投標(biāo)截止時間(以收到時間為準(zhǔn)):2024年3月8日17時。規(guī)定時間內(nèi)未收到報價資料的,視為自動棄權(quán)。(三)投標(biāo)文件送達地點:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號。五、聯(lián)系方式聯(lián)系部門:審計監(jiān)察部電話:020-32290789-810郵箱:dasjjcb@daangene.com郵寄地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城香山路19號審計監(jiān)察部附件:達安基因2024年度審計會計師事務(wù)所選聘標(biāo)準(zhǔn)廣州達安基因股份有限公司2024年2月26日廣州達安基因股份有限公司2024年度審計會計師事務(wù)所選聘標(biāo)準(zhǔn)評分因素評分標(biāo)準(zhǔn)說明分值分配1、資質(zhì)條件根據(jù)投標(biāo)單位上年度業(yè)務(wù)收入情況和《2023年度廣東省會計師事務(wù)所綜合百家排名信息》中業(yè)內(nèi)排名情況等進行綜合評分,滿分5分。需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表及排名信息截圖并加蓋公章。52、執(zhí)業(yè)記錄投標(biāo)單位自2021年1月1日以來為中國境內(nèi)上市公司提供年度審計服務(wù)的項目經(jīng)驗,提供一個項目即獲得1分,每多提供一個項目加1分,滿分8分。需提供業(yè)績一覽表,并提供相關(guān)合同復(fù)印件并加蓋投標(biāo)公章。各投標(biāo)單位對業(yè)績案例的真實性負責(zé)。同一企業(yè)不重復(fù)計分。8自2021年1月1日以來輔導(dǎo)過IPO上市的每一項得1分,滿分4分。43、人力及其他資源配備根據(jù)投標(biāo)單位選派的工作人員從業(yè)經(jīng)驗、團隊人數(shù)等進行綜合評分,滿分10分。審計人員須完全勝任所承擔(dān)的工作任務(wù)。請列出核心人員名單、項目組職務(wù)、CPA證書編號和取得CPA職業(yè)資格時間、審計工作經(jīng)驗?zāi)陻?shù)、證券業(yè)務(wù)審計項目經(jīng)驗等必要信息。104、質(zhì)量管理水平1、質(zhì)量管理制度及實施情況內(nèi)部質(zhì)量控制方案應(yīng)涵蓋項目咨詢、意見分歧解決、項目質(zhì)量復(fù)核、項目質(zhì)量檢查、質(zhì)量管理缺陷識別與整改等方面內(nèi)容,滿分30分。302、會計師事務(wù)所及注冊會計師處罰/懲戒信息自2021年1月1日以來沒有受到證券交易場所、行業(yè)協(xié)會、交易商協(xié)會等自律組織的自律監(jiān)管措施、紀(jì)律處分、自律懲戒得10分;受到行政處罰每次扣5分;受到行政監(jiān)督管理措施、自律監(jiān)管措施、紀(jì)律處分、自律懲戒每次扣2分。滿分10分,扣完為止。105、工作方案針對本項目特點制定總體審計實施方案,包括但不限于審計的項目分析、實施目標(biāo)、范圍、計劃、程序、時間和方法、工作和溝通機制、工作成果清單等內(nèi)容,滿分12分。完全滿足本項目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具備信息安全措施,滿分3分。提供材料說明會計師事務(wù)所在信息安全、工作底稿數(shù)據(jù)保護等方面制度建設(shè)和采取的措施情況。37、風(fēng)險承擔(dān)能力1、職業(yè)風(fēng)險基金計提和職業(yè)責(zé)任保險購買符合相關(guān)規(guī)定的,得1分。職業(yè)風(fēng)險基金需提供注冊會計師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺的相關(guān)截圖并加蓋公章。職業(yè)責(zé)任保險需提供保險單信息并加蓋公章。12、自2021年1月1日以來在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔(dān)民事責(zé)任的情況,滿分2分。(1)不存在執(zhí)業(yè)行為相關(guān)民事訴訟中承擔(dān)民事責(zé)任的情況,得1分。(2)相關(guān)職業(yè)保險能夠覆蓋因?qū)徲嬍?dǎo)致的民事賠償責(zé)任的,得1分。28、審計費用報價審計費用報價得分=(1-∣選聘基準(zhǔn)價-審計費用報價∣/選聘基準(zhǔn)價)×15。選聘基準(zhǔn)價為滿足選聘文件要求的所有會計師事務(wù)所審計費用報價的平均值。15綜合評價得分(保留小數(shù)點后兩位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP進行時 達安基因,5大看點,萬眾矚目!

文章來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP)在英雄城南昌隆重召開,廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強受邀參加開幕式。本次CACLP眾多IVD企業(yè)匯聚一堂,共同打造了一場體外診斷學(xué)術(shù)展覽盛宴。達安基因以特裝展臺、攜全線產(chǎn)品盛裝出席CACLP,是實力的體現(xiàn),也是邁向“百年達安,世界達安”新征程的堅定步履。 達安基因攜體外診斷全線產(chǎn)品及特色整體解決方案,包括分子診斷整體解決方案、生化診斷整體解決方案、免疫化學(xué)發(fā)光診斷整體解決方案、質(zhì)譜診斷整體解決方案、POCT整體解決方案等,涉及病原體感染、遺傳疾病、優(yōu)生優(yōu)育、個體化用藥、腫瘤篩查、慢性病檢測、健康監(jiān)測等應(yīng)用領(lǐng)域,縱橫交織,精彩亮相CACLP,吸引了眾多觀展人士駐足交流,充分彰顯了達安基因的科技魅力。 首展當(dāng)日,達安基因的展臺人頭攢動,熱鬧非凡。廣州達安基因股份有限公司董事長薛哲強、總經(jīng)理黃珞,廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司董事長李明等一行領(lǐng)導(dǎo)出席達安基因展臺相關(guān)活動。 9點30分,在行業(yè)專家、合作伙伴和現(xiàn)場觀眾的期待下,達安基因全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布會正式開始。 發(fā)布會上,達安基因董事長薛哲強發(fā)表致辭,對各位嘉賓和現(xiàn)場觀眾的到來表示歡迎和感謝。達安基因多年來,堅持以市場需求為導(dǎo)向,全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96是達安基因厚積薄發(fā)的創(chuàng)新成果,該設(shè)備的上市進一步豐富了達安基因的分子診斷產(chǎn)品布局,能夠為臨床檢驗的各種應(yīng)用場景提供更智能、更便捷、更快速的解決方案。 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長、上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院副院長宋海波教授為發(fā)布會做了精彩致辭。宋海波教授提到,核酸檢測技術(shù)平臺是疾病早期診斷、精準(zhǔn)診斷的重要手段,對達安基因在分子診斷領(lǐng)域新成果的成功上市表示祝賀,同時也期望達安基因在創(chuàng)新的道路上不斷耕耘,進而為人民的健康作出更多貢獻。 南昌市人民政府副市長趙捷,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司原副司長王樹才,廣州達安基因股份有限公司副總經(jīng)理汪洋、副總經(jīng)理蔣析文、華中大區(qū)銷售總監(jiān)李虎、市場總監(jiān)陽梅芳等領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓共同出席見證了全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96新品發(fā)布的重要時刻! 此次重磅發(fā)布的新品全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Stream Insight96,是達安基因自主研發(fā)的一款集樣本原始管上機、核酸提取以及核酸擴增檢測等過程的全自動核酸檢測分析系統(tǒng),真正實現(xiàn)“樣本進,結(jié)果出”的全自動化過程,進一步提高核酸檢測自動化程度。Stream Insight96的誕生,是達安基因在分子診斷領(lǐng)域技術(shù)突破的重要飛躍。 如何提升核酸實驗室檢測能力?如果您還沒有找到答案,這場大咖論壇現(xiàn)場來解惑。5月28日10點30分,由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會主辦,廣州達安基因股份有限公司承辦的“后疫情時代核酸實驗室檢測能力提升學(xué)術(shù)論壇”順利召開。特邀國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授擔(dān)任本次大會主席,李金明教授和達安基因副總經(jīng)理汪洋為大會做了開場致辭;國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心張瑞教授、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院李俊明教授擔(dān)任主持嘉賓;國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心李金明教授、廣東藥科大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊小蓉教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院王雅杰教授、江西省兒童醫(yī)院柯江維教授分別做了精彩的學(xué)術(shù)報告。 與會專家圍繞“以臨床需求為導(dǎo)向,結(jié)合醫(yī)院自身優(yōu)勢,量力而行”的核心目標(biāo),從核酸實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀、質(zhì)量控制、檢測技術(shù)和臨床應(yīng)用等方面做了詳細的介紹,特別是分子診斷在呼吸道病原體、肝炎病毒、腸道病毒等應(yīng)用領(lǐng)域的最新進展,共同探討了分子臨床檢驗的困境與解決方案,為當(dāng)下核酸實驗室檢測能力的提升提供了新思路。本次會議線上線下同步分享,各位觀眾紛紛表示干貨滿滿,收獲頗豐。 第十屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會同期召開,達安基因董事長薛哲強受邀出席大會開幕式并致辭。薛哲強董事長在致辭中提出,以產(chǎn)品力、擴張力、組織力、文化力——“四力”建設(shè)為出發(fā)點,驅(qū)動達安基因高質(zhì)量發(fā)展。從分子診斷向IVD全領(lǐng)域轉(zhuǎn)型的過程中,立足于客戶需求,不斷提升專業(yè)化水平,打破技術(shù)瓶頸,發(fā)揮示范帶頭作用。在國家分級診療、醫(yī)保控費等大背景下,以市場需求為導(dǎo)向堅持自主創(chuàng)新,促進科技成果轉(zhuǎn)化落地,推陳出新,不斷完善全線產(chǎn)品解決方案。 5月29日上午,達安基因副總經(jīng)理蔣析文做了《當(dāng)前病原微生物體外診斷發(fā)展趨勢》為題的報告分享,從企業(yè)視角分享了病原微生物體外診斷的現(xiàn)狀、達安基因病原微生物檢測整體解決方案及未來的發(fā)展方向。 由上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會攜手世界著名出版集團WILEY聯(lián)合舉辦的2022年度“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品(儀器/試劑)頒獎儀式于5月27日下午在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店國際會議中心隆重舉行。達安基因2022年獲批上市的人偏肺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)榮獲2022年度“創(chuàng)之星”杯中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎。這是行業(yè)對于達安基因的高度認(rèn)可,同樣也激勵達安基因保持初心砥礪前行,不斷帶來更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 此次展會,達安基因還舉辦了多場專題路演,涵蓋了分子、生化、質(zhì)譜、測序、微流控、POCT等行業(yè)前沿的創(chuàng)新診斷技術(shù),引發(fā)現(xiàn)場觀眾的關(guān)注和興趣。在各位講者專業(yè)的介紹下,以及觀眾的積極參與中,整個展臺現(xiàn)場熱鬧非凡,學(xué)術(shù)氛圍高漲。 一展一行業(yè),一會一世界。共商、共建、共享、共贏將是體外診斷事業(yè)未來的藍圖。達安基因在人類生命健康的民生產(chǎn)業(yè)的征途上從不止步,與眾多行業(yè)建設(shè)者攜手推動行業(yè)技術(shù)革命,以科技力量構(gòu)筑人民的健康防線。未來,達安基因?qū)⒊掷m(xù)發(fā)揮行業(yè)龍頭的帶動作用,肩負“達生命之源,安健康之本”的使命,推動行業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展。

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2023年05月27日

倒計時1天 | 2023 CACLP,達安基因新品發(fā)布會,誠邀您的蒞臨!

圖片來源:贏享分子診斷公眾號(ID: daangenescb)?

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2023年05月26日

喜訊!達安基因再度獲評廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

文章來源:達安基因公眾號(ID: darb2004)?2023年5月25日,主題為“誠信廣東器械,健康灣區(qū)生活”的廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在佛山順利召開。 會議上,揭榜上年度被評為質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,并對相應(yīng)企業(yè)進行了表彰。達安基因和全資子公司達泰生物、中山生物共同榮幸登榜!達安基因連續(xù)三年,達泰生物第二次,中山生物連續(xù)九年獲得此殊榮! 廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管于2011年實施,依據(jù)法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理行為進行綜合評價,結(jié)合企業(yè)行業(yè)監(jiān)管信息及日常檢查情況嚴(yán)格審查,確定質(zhì)量信用類別,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用類別分為A、B、C三個類別。 · A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè),且具備六項條件,其中包括無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為,無違反相關(guān)規(guī)定的不良行為等等,審核標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)嚴(yán)格。· B類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理合格企業(yè)。· C類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理缺陷企業(yè)。 此次再獲廣東省2022年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的殊榮,對達安基因而言,是一種鼓勵,更是一種鞭策! 這份肯定充分展示了達安基因在醫(yī)療器械領(lǐng)域中一直嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),在持續(xù)創(chuàng)新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造為基石,充分理解國家政策,增強質(zhì)量體系管理并加大對員工的培訓(xùn)力度,加強全員質(zhì)量意識。 達安基因秉承 “達生命之源,安健康之本” 的企業(yè)使命,始終把人民健康放在首位,積極履行行業(yè)職責(zé),未來也將一如既往地嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性及充分性,并持續(xù)改進,全心全意為客戶帶去更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!

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