試劑名稱：猴痘病毒系列
產(chǎn)品型號(hào)：猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
臨床背景猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種人獸共患病。自2023年9月20日起，我國(guó)將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理。人群對(duì)猴痘普遍易感，傳染源包括猴痘病例及受感染的靈長(zhǎng)類動(dòng)物。傳播途徑主要經(jīng)黏膜和破損皮膚侵入人體，從2022年以來(lái)全球多國(guó)暴發(fā)的猴痘疫情來(lái)看，主要在男男性行為人群中經(jīng)性接觸傳播，大部分病例為青壯年男性。2024年8月14日，WHO再次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。2024年8月15日，中國(guó)海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于防止猴痘疫情傳入我國(guó)的公告。產(chǎn)品特點(diǎn)1.高效擴(kuò)增搭配各型熒光PCR儀進(jìn)行高效擴(kuò)增，提升檢測(cè)效率。2.檢測(cè)精準(zhǔn)檢測(cè)靈敏度可達(dá)200 copies/mL，減小漏檢風(fēng)險(xiǎn)。3.內(nèi)標(biāo)監(jiān)控內(nèi)源性內(nèi)標(biāo)監(jiān)控樣本采集和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)全程，減少假陰性結(jié)果。4.污染防控添加UDG酶和dUTP防污染組分，減少PCR產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽(yáng)性結(jié)果。5.臨床評(píng)價(jià)優(yōu)臨床試驗(yàn)顯示，與Sanger測(cè)序法相比，陽(yáng)性符合率為100.00%，陰性符合率為99.11%。檢測(cè)意義1.輔助診斷核酸檢測(cè)是猴痘感染臨床實(shí)驗(yàn)室檢查的推薦方法，為臨床決策提供診斷依據(jù)。2.鑒別診斷猴痘感染與其他出疹類感染疾病的臨床癥狀相核酸檢測(cè)可實(shí)現(xiàn)鑒別診斷。3.指導(dǎo)用藥通過(guò)核酸檢測(cè)明確疑似感染患者的病因，可指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥，避免藥物濫用。4.治療監(jiān)測(cè)治療過(guò)程中通過(guò)核酸檢測(cè)監(jiān)測(cè)病原體感染情況變化，可明確感染狀態(tài)與臨床病情變化的關(guān)系，有助于評(píng)估治療效果。5.流行監(jiān)測(cè)為海關(guān)、疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)院提供有效的監(jiān)測(cè)手段監(jiān)測(cè)猴痘傳播流行情況，助力公共衛(wèi)生防控。
